О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в Москве
Детали курса

Даты проведения
15 сентября 2014 — 16 сентября 2014
Город
Москва
Вид обучения

Семинар

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
2 дня
Учебная нагрузка
16 часов
Тема
Фармацевтика
Обучающая компания
ВИАЛЕК

Базовая цена
21 500  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+7 (4 Показать телефон
Контактное лицо: Паниматченко Елена
Анонс
Группа компаний ВИАЛЕК проводит семинар "Валидация аналитических методик (ICH Q2)". Валидация аналитических методик уже свыше двух десятилетий привлекает колоссальный интерес специалистов в ряде отраслей промышленности во всем мире. В фармацевтической отрасли валидация методик – это важнейшая часть валидации всего процесса производства лекарственных средств.

                            
Программа

1. Основные нормативные документы и организация процесса валидации аналитических методик.

2. Базовая информация о валидации аналитической методики.

3. Верификация фармакопейных методик по USP36.

4. Валидация фармакопейных методик по USP36 (статья 1225).

5. Использование фактора относительного отклика (RELATIVE RESPONSE FACTOR) при количественном определении примесей в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ.

6. Аналитические стандарты. Современные требования. Образец составления стандартных операционных процедур (СОП).

7. Примеры составления валидационного протокола методики анализа мягкой лекарственной формы:

  • метод ТСХ;
  • определение примесей, метод ВЭЖХ;
  • количественное определение, метод ВЭЖХ.

8. Примеры составления валидационного протокола методики анализа таблетированной лекарственной формы:

  • метод ТСХ;
  • растворение, метод УФ-спектрофотометрии;
  • количественное определение и определение примесей, метод ВЭЖХ.

9. ...

Подробнее о программе

                        
Место проведения
Москва

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+7 (4 Показать телефон
Контактное лицо: Паниматченко Елена
Обучающая компания
ВИАЛЕК,
123007, Россия, Москва, 3-й Хорошевский проезд, д. 1, стр. 1, офис 521


Схема проезда

Аутсорсинговая компания "ВИАЛЕК" работает в фармацевтическом секторе экономики. 
Каждый проект компании "ВИАЛЕК" – это диагностика, обучение, консультации, поддержание результата и оценка эффективности процессов.
Цели: поменять формат отношений между консалтинговыми и производственными компаниями, изменить формат тренинговых мероприятий.
Работая в этом направлении некоторое время, сотрудники компании смогут приобрести хороший опыт и знания для последующего развития аутсорсингового бизнеса.
Планы: стать международным лидером на рынке профессиональных услуг для компаний фармацевтического, химического, косметологического и пищевого профиля.