О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в Москве
Детали курса

Даты проведения
9 декабря 2013 — 10 декабря 2013
Город
Москва
Вид обучения

Семинар

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
2 дня
Учебная нагрузка
16 часов
Тема
Фармацевтика
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)

Базовая цена
21 000  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана
Целевая аудитория
Руководители и сотрудники отделов регистрации и фармацевтической разработки

                            
Анонс
Семинар будет полезен сотрудникам отделов регистрации фарм.производителей и представительств

                            
Программа

·   Регуляторные требования к государственной регистрации лекарственных препаратов.

·   Особенные требования к подаче административной информации в регистрационном досье.

·   Заявление на государственную регистрацию та особенности ее заполнения.

·   Требования к формированию регистрационного досье на лекарственный препарат в зависимости от типа заявления.

·   Регистрационное досье в формате общего технического документа (СТD).

·   Особенности подходов к планированию, фармацевтической разработке, доказательству эффективности/безопасности, в том числе биоэквивалентности для генериков, и формированию регистрационного досье для регистрации лекарственных препаратов, в зависимости от типа заявления:

·    новый препарат

·    фиксированная комбинация

·    генерик

·    ...

Подробнее о программе

                        
Преподаватели
Жукова Н.А.

                            
Место проведения
Россия, Москва

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd),
Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.612


Схема проезда

Компания "Стандарты Технологии Развитие" - тренинговая компания, работающая на рынке Украины и стран СНГ. 

Основные направления деятельности:

• Открытые и корпоративные семинары-тренинги по надлежащим практикам GMP, GDP, GхP;
• Консультационные услуги по GMP, GDP, GхP  для фармацевтических предприятий, в том числе – проведение диагностических аудитов, оценка проектов, рекомендации по внедрению Надлежащих практик.
• Обучение сотрудников лабораторий контроля качества предприятий, выпускающих фармацевтическую, ветеринарную, пищевую и др.