О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в Москве
Детали курса

Даты проведения
26 мая 2014 — 27 мая 2014
Город
Москва
Вид обучения

Тренинг

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
2 дня
Учебная нагрузка
16 часов
Тема
Фармацевтика
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)

Базовая цена
Не указана!
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+3805 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана
Целевая аудитория
Специалисты по валидации, зав.складов, начальники (представители) инженерных служб, специалисты по обеспечению качества.

                            
Анонс
Тренинг будет интересен для всех подразделений фарм.предприятий, которые имеют КС. В программе: 1. Обзор действующей нормативной документации. 2. Проектирование компьютеризированных систем. 3. Валидация: типы, стадии, виды. ...

                            
Программа

1. Обзор действующей нормативной документации

  • GMP, GDP, GSP.
  • GAMP V.

2. Проектирование компьютеризированных систем

2.1.   Основные цели использования компьютеризированных систем

2.2.   Разработка технического задания для проектирования / модернизации. 

2.3.   Пользовательская спецификация (URS).

2.4.   Функциональная спецификация (FS).

2.5.   Техническая спецификация (TS).

3. Валидация: типы, стадии, виды.

3.1.   Квалификация / Валидация

3.2.   Стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ).

3.3.   Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.

4. Протоколирование валидационных испытаний

3.1.   Мастер-план валидации

3.2.   Программа валидационных  испытаний

3.3.   Протокол ...

Подробнее о программе

                        
Преподаватели
Кузьмицкий Кирилл Владимирович

                            
Место проведения
Москва

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+3805 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd),
Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.612


Схема проезда

Компания "Стандарты Технологии Развитие" - тренинговая компания, работающая на рынке Украины и стран СНГ. 

Основные направления деятельности:

• Открытые и корпоративные семинары-тренинги по надлежащим практикам GMP, GDP, GхP;
• Консультационные услуги по GMP, GDP, GхP  для фармацевтических предприятий, в том числе – проведение диагностических аудитов, оценка проектов, рекомендации по внедрению Надлежащих практик.
• Обучение сотрудников лабораторий контроля качества предприятий, выпускающих фармацевтическую, ветеринарную, пищевую и др.