О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в Киеве
Детали курса

Даты проведения
28 февраля 2013 — 1 марта 2013
Город
Киев
Вид обучения

Семинар

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
2 дня
Учебная нагрузка
16 часов
Тема
Фармацевтика
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)

Базовая цена
15 500  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана
Целевая аудитория
Руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий

                            
Анонс
Задача семинара-тренинга: Научить сотрудников фармацевтических предприятий правильно проводить валидацию аналитических методик, правильно вести документацию, разрабатывать валидационный план, определять валидационные критерии, формировать стратегию разработки методов анализа, оформлять валидационные отчеты. Полученные знания также будут востребованы при изучении стабильности лекарственных препаратов и составлении досье на лекарственный препарат или фармацевтическую субстанцию. Обученные специалисты смогут проводить базовые занятия по валидации по месту работы для необученных сотрудников, быть задействованными при разработке методов анализа лекарственных средств, участвовать в процедуре формирования регистрационного досье, быть задействованными в системе управления качеством на фармацевтическом предприятии.

                            
Программа

Программа семинара-тренинга:

1. Определение и терминология. Основные валидационные характеристики.

2. Валидация методов высокоэффективной жидкостной хроматографии

  • Подлинность, субстанции
  • Субстанции, полученные химическим синтезом
  • ВЭЖХ. Субстанции из лекарственного растительного сырья
  • Подлинность. Готовый лекарственный препарат
  • Из субстанции, полученной химическим синтезом
  • Из субстанции растительного происхождения
  • Количественное определение
  • Субстанции синтетические и растительного происхождения
  • Готовый лекарственный препарат из синтетических субстанций и растительного
  • происхождения.
  • Количественное определение и идентификация примесей. Предел обнаружения.

3. Неопределенность измерений, связь валидационных параметров с пределами содержания действующих компонентов в лекарственном препарате. Валидация и разработка методов анализа – взаимосвязь этапов.

4. Валидация методов анализа тонкослойной ...

Подробнее о программе

                        
Преподаватели
Макаренко А.Г. - кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР».

                            
Место проведения
Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.508

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd),
Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.612


Схема проезда

Компания "Стандарты Технологии Развитие" - тренинговая компания, работающая на рынке Украины и стран СНГ. 

Основные направления деятельности:

• Открытые и корпоративные семинары-тренинги по надлежащим практикам GMP, GDP, GхP;
• Консультационные услуги по GMP, GDP, GхP  для фармацевтических предприятий, в том числе – проведение диагностических аудитов, оценка проектов, рекомендации по внедрению Надлежащих практик.
• Обучение сотрудников лабораторий контроля качества предприятий, выпускающих фармацевтическую, ветеринарную, пищевую и др.

Похожие курсы
Искать другой курс