О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в Киеве
Детали курса

Даты проведения
21 марта 2013 — 23 марта 2013
Город
Киев
Вид обучения

Тренинг

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
3 дня
Учебная нагрузка
24 часа
Тема
Фармацевтика
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)

Базовая цена
19 800  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана
Целевая аудитория
уполномоченные лица (QP), специалисты службы качества (QA) и всех служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, а также технические службы, специалисты по вопросам регистрации, валидации и ответственные за документацию системы качества фармацевтической компании.

                            
Анонс
Открытый семинар-практикум «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: Система управления рисками (QRM) в соответствии с требованиями GMP – базовые положения, практические аспекты и модели применения» направлен на оказание методологической и практической помощи фармацевтическим предприятиям в совершенствовании системы обеспечения качества, расширение ее до рамок современных требований – фармацевтической системы качества (PQS), обязательным элементом которой является система управления рисками. Предлагаются практические модели создания, работы и демонстрации функционирования систем управления рисков, отдельных инструментов (методов), подходов к их практической реализации и надлежащему документированию.

                            
Программа

Цели семинара: получение слушателями теоретических знаний и практических навыков в части разработки и внедрения на своих предприятиях системы управления рисками,  применения конкретных моделей оценки рисков.

Практическая цель: предполагается, что при выполнении тренинговых заданий участники семинара получат практические навыки в разработке процедур оценки рисков и разработки корректирующих и предупреждающих действий на основе такой оценки.

Особую цель ставят перед собой разработчики семинара – помочь в определении объектов управления рисками, выборе моделей (применительно к соответствующим объектам), создании документации (как регламентирующей, так и форм протоколов).

Нормативная база:    

  • актуализированные правила GMP EU
  • нормативы ICH
  • положения стандартов IEC / ISO
  • рекомендации WHO

Вопросы семинара-тренинга:

  • Введение в программу курса
  • Система управления рисками в фармацевтической компании в ...
Подробнее о программе

                        
Преподаватели
Никитюк В.Г.Шакина Т.Н.

                            
Место проведения
Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.508

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd),
Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.612


Схема проезда

Компания "Стандарты Технологии Развитие" - тренинговая компания, работающая на рынке Украины и стран СНГ. 

Основные направления деятельности:

• Открытые и корпоративные семинары-тренинги по надлежащим практикам GMP, GDP, GхP;
• Консультационные услуги по GMP, GDP, GхP  для фармацевтических предприятий, в том числе – проведение диагностических аудитов, оценка проектов, рекомендации по внедрению Надлежащих практик.
• Обучение сотрудников лабораторий контроля качества предприятий, выпускающих фармацевтическую, ветеринарную, пищевую и др.

Похожие курсы
Искать другой курс