О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в России
Детали курса

Даты проведения
17 сентября 0201 — 19 сентября 2014
Город
Pоссия
Вид обучения

Семинар

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
3 дня
Учебная нагрузка
24 часа
Тема
Бухгалтерия, экономика, финансы, аудит
Аудит

Качество и стандартизация
Контроль качества

Фармацевтика
Обучающая компания
ВИАЛЕК

Базовая цена
21 000  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+7 (4 Показать телефон
Контактное лицо: Паниматченко Елена
Целевая аудитория
Семинар будет полезен для руководителей (директоров) фармацевтических предприятий, директоров по качеству, уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отдела обеспечения качества, внутренних аудиторов фармацевтических предприятий.

                            
Анонс
Участники семинара получат целостное представление о правилах и секретах проведения регуляторных GMP/GDP-инспекций; выработают необходимые поведенческие модели для подготовки и сопровождения регуляторных инспекций; познакомятся с правовыми механизмами отстаивания интересов предприятия; научатся быстро диагностировать и предотвращать конфликтные ситуации, возникающие в ходе инспекций.

                            
Программа

1. Обсуждение известных схем подтверждения соответствия принципам GMP/GDP на примере PIC/S, FDA, Украины, Индии и некоторых других стран.

2. Объемы, тактика и методы (техника) регуляторных инспекций.

3. Критерии оценки предприятий на соответствие GMP/GDP:

  • Системы классификации выявляемых несоответствий;
  • Характеристика основных несоответствий, выявляемых в ходе регуляторных инспекций;

4. Права и обязанности инспекторов регуляторного органа. Составление психологического портрета инспектора.

5. Права и обязанности проверяемых предприятий в ходе регуляторных инспекций.

6. Возможные последствия регуляторных инспекций с отрицательным результатом.

7. Правовые основания для привлечения должностных лиц предприятия к административной и уголовной ответственности.

8. Подготовка к регуляторным инспекциям:

  • Оснащение места для работы инспекторов;
  • Распределение ответственности между должностными лицами предприятия за подготовку и ...
Подробнее о программе

                        
Преподаватели
Александр Александров, Президент Группы компаний ВИАЛЕК

                            
Место проведения
Львов

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+7 (4 Показать телефон
Контактное лицо: Паниматченко Елена
Обучающая компания
ВИАЛЕК,
123007, Россия, Москва, 3-й Хорошевский проезд, д. 1, стр. 1, офис 521


Схема проезда

Аутсорсинговая компания "ВИАЛЕК" работает в фармацевтическом секторе экономики. 
Каждый проект компании "ВИАЛЕК" – это диагностика, обучение, консультации, поддержание результата и оценка эффективности процессов.
Цели: поменять формат отношений между консалтинговыми и производственными компаниями, изменить формат тренинговых мероприятий.
Работая в этом направлении некоторое время, сотрудники компании смогут приобрести хороший опыт и знания для последующего развития аутсорсингового бизнеса.
Планы: стать международным лидером на рынке профессиональных услуг для компаний фармацевтического, химического, косметологического и пищевого профиля.