О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в России
Детали курса

Даты проведения
5 ноября 2014 — 6 ноября 2014
Город
Pоссия
Вид обучения

Семинар

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
2 дня
Учебная нагрузка
16 часов
Тема
Фармацевтика
Обучающая компания
ВИАЛЕК

Базовая цена
22 000  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+7 (4 Показать телефон
Контактное лицо: Паниматченко Елена
Целевая аудитория
специалисты контроля качества фармацевтического производства

                            
Анонс
Данный семинар поможет слушателям понять, зачем нужны Обзоры качества и, как ими пользоваться, как сделать их доступными и ориентированными на улучшения; получить реальную помощь в подготовке Обзоров качества, действительно отвечающих своему назначению. У вас появится желание немедленно опробовать полученные навыки на своих препаратах.

                            
Программа

1. Краткий обзор новой Части 3 GMP (ICH Q9, ICH Q10);

2. Требования GMP к годовому Обзору качества, ожидания инспекторов FDA и стран-участниц PIC/S;

3. Структура и правила оформления Обзора качества;

4. Ответственность структурных подразделений. Составление матрицы распределения ответственности при подготовке Обзоров качества.

5. Сбор, обработка и интерпретация данных в отношении:

- Качества сырья и упаковочных материалов, полупродуктов и готовой продукции;

- Параметров технологического процесса;

- Режимов работы оборудования;

- Валидации процессов, включая квалификацию оборудования и инженерных систем;

- Регистрации лекарственного препарата, пострегистрационных обязательств и действующих технических соглашений;

- Отклонений, изменений и претензий.

6. Работа с отклонениями:

- Классификация отклонений (критические, незначительные);

- Заполняемые формы по отклонениям (уведомления, журналы регистрации отклонений, протоколы первичной ...

Подробнее о программе

                        
Место проведения
Алматы

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+7 (4 Показать телефон
Контактное лицо: Паниматченко Елена
Обучающая компания
ВИАЛЕК,
123007, Россия, Москва, 3-й Хорошевский проезд, д. 1, стр. 1, офис 521


Схема проезда

Аутсорсинговая компания "ВИАЛЕК" работает в фармацевтическом секторе экономики. 
Каждый проект компании "ВИАЛЕК" – это диагностика, обучение, консультации, поддержание результата и оценка эффективности процессов.
Цели: поменять формат отношений между консалтинговыми и производственными компаниями, изменить формат тренинговых мероприятий.
Работая в этом направлении некоторое время, сотрудники компании смогут приобрести хороший опыт и знания для последующего развития аутсорсингового бизнеса.
Планы: стать международным лидером на рынке профессиональных услуг для компаний фармацевтического, химического, косметологического и пищевого профиля.