О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в России
Детали курса

Даты проведения
11 сентября 2014 — 12 сентября 2014
Город
Pоссия
Вид обучения

Семинар

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
2 дня
Учебная нагрузка
16 часов
Тема
Фармацевтика
Обучающая компания
ВИАЛЕК

Базовая цена
18 000  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+7 (4 Показать телефон
Контактное лицо: Паниматченко Елена
Анонс
Последние два десятилетия на фармацевтическом рынке СНГ особое внимание уделяется лекарственным препаратам - дженерикам. Это и не удивительно! Использование не менее качественных и, как правило, более дешевых, по сравнению с оригинальными, препаратов –дженериков - значительно сокращает государственные расходы на медицинское обеспечение и, в то же время, позволяет сохранять высокий уровень и качество лечения пациентов. Логичное требование по подтверждению эффективности и безопасности дженериков, производимых различными компаниями, привело к введению понятия биологической эквивалентности - биоэквивалентности, которой сегодня отводится важная роль как одному из показателей качества лекарственных средств и их терапевтической эффективности. Данный семинар посвящен всем ключевым аспектам исследования биоэквивалентности и практике подготовки исследований, формирования отчетности для регистрации дженериков в различных странах, с различной регуляторной моделью.

                            
Программа

 Детали программы:

1. Модель, типы и основные составные части исследований биоэквивалентности

2. Основные принципы биоэквивалентности

  • Понятие эквивалентности и биоэквивалентности, подходы к выбору метода доказательства БЭ, особые требования к разным лекарственным формам
  • Международные регламенты оценки биоэквивалентности
  • Выбор референтного препарата/препарата сравнения (где и как искать?)

3. Надлежащая клиническая практика и ее применение в исследованиях биоэквивалентности

  • Соблюдение этических принципов при проведении исследования биоэквивалентности 
  • Обеспечение и контроль качества в клинических исследованиях

4. Сравнительные фармакокинетические исследования для доказательства биоэквивалентности

  • Типы дизайна исследования, выбор условий проведения исследования, влияние пищи на биодоступность, критерии оценки исследования
  • Подготовка Протокола
  • Проведение клинической части исследования

5. ...

Подробнее о программе

                        
Место проведения
Алматы

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+7 (4 Показать телефон
Контактное лицо: Паниматченко Елена
Обучающая компания
ВИАЛЕК,
123007, Россия, Москва, 3-й Хорошевский проезд, д. 1, стр. 1, офис 521


Схема проезда

Аутсорсинговая компания "ВИАЛЕК" работает в фармацевтическом секторе экономики. 
Каждый проект компании "ВИАЛЕК" – это диагностика, обучение, консультации, поддержание результата и оценка эффективности процессов.
Цели: поменять формат отношений между консалтинговыми и производственными компаниями, изменить формат тренинговых мероприятий.
Работая в этом направлении некоторое время, сотрудники компании смогут приобрести хороший опыт и знания для последующего развития аутсорсингового бизнеса.
Планы: стать международным лидером на рынке профессиональных услуг для компаний фармацевтического, химического, косметологического и пищевого профиля.