О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в Санкт-Петербурге
Детали курса

Даты проведения
20 сентября 2012 — 21 сентября 2012
Город
Санкт-Петербург
Вид обучения

Семинар

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
2 дня
Учебная нагрузка
16 часов
Тема
IT: Для программистов и IT-специалистов

Качество и стандартизация
ISO и другие стандарты качества

Фармацевтика
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)

Базовая цена
18 000  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана (Киев); Карачевцева Наталья (СПб)
Целевая аудитория
сотрудники фармацевтических компаний производителей лекарственных средств или медицинских приборов, дистрибьюторов, ответственные за валидацию компьютерных систем.

                            
Анонс
Автор и ведущий: Жансен Фабрис, Франция - эксперт по качеству в сфере ИТ и КС, посредством норм GMP, 21CFR Part 11 и методологий GAMP и ITIL. Выполнил проекты для: Sanofi Pasteur, Galderma, UCB, Novartis, Pierre Fabre, GSK, Schering, Roche, Merck, SP MSD, Johnson & Johnson, Medtronic и др.

                            
Программа

Программа тренинга:

День 1: Детальный подход к валидации

  • Представление присутствующих и уточнение ожидания каждого участника
  • Проводить валидацию – это значит…
  • Принципы валидации
  • Нормативные требования
  • GAMP
  • Подготовка валидации
  • Спецификация Требований Клиента (User Requirements Specifications - URS)
  • Функциональные Требования (Functional Specifications - FS)
  • Технические Требования (Technical Specifications - TS)
  • Организация валидации
  • Валидационный План (Validation Plan - VP)
  • Анализ Рисков (Risks Analysis - RA)
  • Подготовка валидации (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Квалификация проектной документации (Design Qualification - DQ)
  • Квалификация монтажа (Installation Qualification - IQ)

§  Квалификация ИТ инфраструктур

§  Необходимые СОП в отделе ИТ, связанные с центрами хранения данных (data centers), сетами (networks), серверов, настольными компьютерами (workstations) ...

Подробнее о программе

                        
Преподаватели
Фабрис Жастен

                            
Место проведения
ул. Константина Заслонова д.7, Бизнес Центр

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана (Киев); Карачевцева Наталья (СПб)
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd),
Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.612


Схема проезда

Компания "Стандарты Технологии Развитие" - тренинговая компания, работающая на рынке Украины и стран СНГ. 

Основные направления деятельности:

• Открытые и корпоративные семинары-тренинги по надлежащим практикам GMP, GDP, GхP;
• Консультационные услуги по GMP, GDP, GхP  для фармацевтических предприятий, в том числе – проведение диагностических аудитов, оценка проектов, рекомендации по внедрению Надлежащих практик.
• Обучение сотрудников лабораторий контроля качества предприятий, выпускающих фармацевтическую, ветеринарную, пищевую и др.