О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в Санкт-Петербурге
Детали курса

Даты проведения
17 июня 2013 — 21 июня 2013
Город
Санкт-Петербург
Вид обучения

Семинар

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
1 год 1 месяц 5 дней
Учебная нагрузка
40 часов
Тема
Фармацевтика
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)

Базовая цена
38 500  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана
Анонс
Авторский семинар-практикум «Система надлежащей документации фармацевтического предприятия. Основная производственная документация: Инструкция по упаковке / Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению»

                            
Программа

Программа:

1. Введение в программу.

2. Система управления надлежащей документацией. Основная производственная документация и требований к ней.

3. Технологический процесс упаковки готовой продукции

3.1. Технологический процесс в рамках требований GMP. Упаковка продукции (packing) как одна из основных составляющих процесса производства готовой продукции. Требования GMP, их интерпретация регуляторными органами

3.2. Предупреждение перепутывания продукции на этапах упаковки. Объекты внимания и оценки при инспектировании международно признаваемыми регуляторными органами

3.3. Международные требования к маркировке фармацевтической продукции. Аспекты маркировки, отображаемые в регистрационном досье (CTD-формат).  Специфика, ключевые элементы и необходимые контроли при маркировке продукции

3.4. Необходимые дополнительные процедуры при операциях технологического процесса на стадиях упаковки фармацевтической продукции. Возможные объекты внимания при процедурах ...

Подробнее о программе

                        
Преподаватели
Никитюк В.Г.Шакина Т.Н.

                            
Место проведения
Россия, Санкт-Петербург, на базе Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии.

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd),
Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.612


Схема проезда

Компания "Стандарты Технологии Развитие" - тренинговая компания, работающая на рынке Украины и стран СНГ. 

Основные направления деятельности:

• Открытые и корпоративные семинары-тренинги по надлежащим практикам GMP, GDP, GхP;
• Консультационные услуги по GMP, GDP, GхP  для фармацевтических предприятий, в том числе – проведение диагностических аудитов, оценка проектов, рекомендации по внедрению Надлежащих практик.
• Обучение сотрудников лабораторий контроля качества предприятий, выпускающих фармацевтическую, ветеринарную, пищевую и др.