О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в Санкт-Петербурге
Детали курса

Даты проведения
27 сентября 2012 — 29 сентября 2012
Город
Санкт-Петербург
Вид обучения

Семинар

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
3 дня
Учебная нагрузка
24 часа
Тема
Производство, автоматика и инженерное обеспечение
Производственные процессы

Фармацевтика
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)

Базовая цена
25 700  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана (Киев); Карачевцева Наталья (СПб)
Целевая аудитория
Обучение специалистов, участвующих в разработке методик очистки, их валидации и проведении контролей остаточных количеств контаминантов.

                            
Анонс
Отсутствие контаминации лекарственных средств - одна из ключевых составляющих обеспечения безопасности лекарственных средств. В некоторых странах превышение установленных лимитов загрязнения приравнивает препараты к фальсификатам со всеми вытекающими отсюда последствиями. Поэтому вопросы очисток и их эффективности всегда придирчиво оцениваются при сертификации производств лекарственных средств на соответствие требованиям GMP, а замечания или несоответствия в этих аспектах зачастую относятся к категории критических. На постсоветском пространстве традиционно уделялось большое внимание предупреждению микробиологической контаминации, с которой, в результате, на большинстве предприятий ситуация достаточно благополучная. Однако вопросы перекрестной контаминации оставались и остаются в состоянии, которое желает оставаться лучшим. Следовательно, любому фармацевтическому предприятию важно выработать правильную политику в части очисток: регламентации методик очистки, подтверждении их эффективности путем валидации, определение лимитов допустимых переносов контаминантов, мониторинг результатов очисток. Учитывая большой объем работ, который требуется для обеспечения надлежащего состояния производства в части очисток, не менее важно выстроить все процедуры таким образом, чтобы рационально и экономно использовать имеющийся ресурс. Настоящий семинар-тренинг посвящен раскрытию этих вопросов - существующим установленным требованиям (в международных руководствах), практике их реализации и подходах к оценке ситуаций с очистками инспекторатов PIC/S.

                            
Программа

В программе семинара-тренинга:

  • ·         Введение в программу. Знакомство с аудиторией
  • ·         Технологический процесс. Контаминация как фактор риска безопасности фармацевтической продукции
  • ·         Тренинг
  • ·         Надлежащие процедуры очисток - основные положения методик очистки
  • ·         Тренинг
  • ·         Контроль очистки
  • ·         Тренинг
  • ·         Результаты очистки. Критерии приемлемости остаточных количеств контаминантов
  • ·         Тренинг
  • ·         ...
Подробнее о программе

                        
Преподаватели
Никитюк В.Г.Шакина Т.Н.

                            
Место проведения
ул. Константина Заслонова д.7, Бизнес Центр

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана (Киев); Карачевцева Наталья (СПб)
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd),
Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.612


Схема проезда

Компания "Стандарты Технологии Развитие" - тренинговая компания, работающая на рынке Украины и стран СНГ. 

Основные направления деятельности:

• Открытые и корпоративные семинары-тренинги по надлежащим практикам GMP, GDP, GхP;
• Консультационные услуги по GMP, GDP, GхP  для фармацевтических предприятий, в том числе – проведение диагностических аудитов, оценка проектов, рекомендации по внедрению Надлежащих практик.
• Обучение сотрудников лабораторий контроля качества предприятий, выпускающих фармацевтическую, ветеринарную, пищевую и др.