О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в Санкт-Петербурге
Детали курса

Даты проведения
28 июня 2016 — 1 июля 2016
Город
Санкт-Петербург
Вид обучения

Семинар

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
4 дня
Учебная нагрузка
32 часа
Тема
Качество и стандартизация
ISO и другие стандарты качества
Стандартизация и сертификация
Управление качеством

Медицина и здравоохранение
Управление в медицине
Обучающая компания
ЦНТИ Прогресс

Базовая цена
30 000  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
8 (80 Показать телефон
Контактное лицо: Служба записи
Целевая аудитория
Для директоров по качеству, руководителей и специалистов служб менеджмента качества предприятий по разработке, производству и сервисному обслуживанию медицинских изделий и оборудования.

                            
Анонс
Практический курс систематизирует требования к системе менеджмента качества производства и обслуживания медицинских изделий и оборудования. В программе: как сделать ISO проект успешным; менеджмент рисков; как дать потребителям и дистрибуторам уверенность в безопасности медицинской продукции.

                            
Программа

Введение в систему менеджмента качества

  1. Система менеджмента качества или менеджмент оправдания. Почему ISO стандарты не работают? Как сделать ISO проект успешным?
  2. Основные требования ISO 13485:2003 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей урегулирования".
  3. Обзор новых версий стандартов: ISO 13485:2016 и ISO 9001:2015.

Менеджмент рисков

  1. Основные требования ISO 14971:2007.
  2. Разработка системы менеджмента рисков для производителей медицинских изделий (оборудование, расходные материалы).
  3. Разработка системы менеджмента рисков для производителей медицинских изделий (МИ) для ин-витро диагностики.
  4. Применение FMEA анализа.
  5. Взаимосвязь ISO 13485, ISO 9001 и ISO 14971.

Законодательные аспекты вывода на рынок медицинских изделий в РФ и других странах

  1. Основные требования к производителям МИ в РФ. Лицензирование, регистрация МИ.
  2. Основы законодательства ЕС для ...
Подробнее о программе

                        
Место проведения
Васильевский остров, Средний пр-т, д. 36/40 ст. метро "Спортивная-2"

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
8 (80 Показать телефон
Контактное лицо: Служба записи
Обучающая компания
ЦНТИ Прогресс,
Санкт-Петербург, Васильевский остров, Средний пр., д. 36/40, ст. метро "Спортивная" (выход на 1-ю линию Васильевского острова), Учебный комплекс ЦНТИ Прогресс


Схема проезда

Центр научно-технической информации Прогресс - крупнейший в России центр обучения и повышения квалификации. С 1996 года ЦНТИ Прогресс занимается организацией и проведением семинаров для руководителей и специалистов различных отраслей. 

- Ежегодно 20 000 руководителей и специалистов доверяют повышение квалификации ЦНТИ Прогресс.
- Ежемесячно проводится более 180 открытых, корпоративных и зарубежных семинаров по 50 тематическим направлениям;
- Более 9 000 организаций, лидеров современной экономики России и СНГ, доверяют Центру повышение квалификации своих сотрудников,
- Более 5 000 экспертов и специалистов-практиков стали нашими лекторами и передают свои знания слушателям семинаров ЦНТИ Прогресс.