О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в Санкт-Петербурге
Детали курса

Даты проведения
20 ноября 2013 — 21 ноября 2013
Город
Санкт-Петербург
Вид обучения

Семинар

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
2 дня
Тема
Качество и стандартизация
Контроль качества
Управление качеством

Фармацевтика
Обучающая компания
FAVEA Group

Базовая цена
26 000  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+420 Показать телефон
Контактное лицо: Мельникова Алиса
Целевая аудитория
уполномоченные лица, руководители и специалисты службы обеспечения и/или контроля качества, инженеры, работники производственных отделов, специалисты по валидации, технологи.

                            
Анонс
- Как построить Службу КК ЛС на предприятии, и постоянно поддерживать ее надлежащее функционирование? - На чем основана надлежащая практика лабораторий по контролю фармацевтических препаратов? - Как обеспечить достоверность результатов лабораторного контроля по всем показателям качества спецификации на препарат? Приняв участие в работе семинара, вы сможете не только найти ответы на эти и другие вопросы, но и получить рекомендации специалистов по практическому внедрению надлежащей практики КК ЛС в лабораториях вашего предприятия.

                            
Программа

Программа

Двухдневный семинар "Контроль качества. Надлежащая лабораторная практика и валидация"

1 день (20.11.2013)

9:30 – 10:50 Обеспечение качества ЛС и взаимосвязь стандартов GxP. Краткий обзор актуальной нормативной базы  в сфере обращения ЛС в странах ЕС и «СНГ»

11:10 – 11:45 Контроль качества (КК/QC) - часть надлежащей производственной практики (НПП/GMP) ЛС: функции, ресурсы, ответственность руководителя

11:50 – 13:00 Система обеспечения качества лаборатории КК ЛС - ключевые требования GCQLP/ «надлежащей лабораторной практики контроля качества ЛС»:

  •     Помещения, оборудование и системы
  •     Cпециальные требования к микробиологической лаборатории, виварию

14:00 – 14:50 Специальные рекомендации по проектированию и комплектации лабораторий службы контроля качества для соответствия требованиям GMP

15:10 – 18:00 Система обеспечения качества ...

Подробнее о программе

                        
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+420 Показать телефон
Контактное лицо: Мельникова Алиса
Обучающая компания
FAVEA Group,
Прага, FAVEA Europe, s.r.o.  Business Centre EGON Kischova 1732/5, 140 00 Prague 4,  Czech Republic


Схема проезда

Центр валидации и обучения компании FAVEA оказывает услуги консультативного и информационного плана тем, кто по роду своей работы связан с проблематикой валидации и квалификации, а также тем, кто хотел бы расширить свои знания в области GMP. 

Основная цель семинаров по валидации в Центре FAVEA - на практических примерах продемонстрировать порядок проведения квалификации критических систем и оборудования с использованием современных измерительных приборов, показать, как проводятся валидационные тестирования, объяснять особенности работы с валидационной документацией, провести GMP обучение для специалистов фармпредприятий, в том числе по валидации производств, валидации чистых помещений, контролю качества лекарств и др.