О ПРОЕКТЕ
ВСЕ ПРОЕКТЫ HH
Регистрация компании
Заявка на грант Повысить зарплату Поможем выбрать курс Регистрация карьериста
в Санкт-Петербурге
Детали курса

Даты проведения
24 июня 2013 — 28 июня 2013
Город
Санкт-Петербург
Вид обучения

Тренинг

Форма обучения
Очная/дневная
Длительность обучения
1 год 1 месяц 5 дней
Учебная нагрузка
40 часов
Тема
Фармацевтика
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)

Базовая цена
38 500  руб.
Показать похожие курсы Найти новый курс
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана
Анонс
Авторский семинар-практикум «Валидация и квалификация на фармацевтическом предприятии в рамках требований GMP и международно признаваемых нормативов. Интерпретация требований регуляторными органами, их ожидания и оценивание при инспектировании»

                            
Программа

Программа:

1. Введение в программу.

2. Квалификация и валидация на фармацевтическом предприятии

2.1. Основные понятия и базовые требования (правила GMP, нормативы PIC/S и другие международно признаваемые стандарты)

2.2. Планирование и организация работ по квалификации и валидации

2.3. Основная валидационная документация, требования к ней, практические подходы по ее формированию

3. Квалификация технических систем

3.1. Основные аспекты квалификации помещений, оборудования и инженерных систем обеспечения надлежащего функционирования фармацевтического предприятия

3.2. Приемка оборудования. Ключевые элементы приемки на этапах FAT и SAT

3.3. Квалификация чистых помещений – основные испытания, требования к ним и их реализация

4. Валидация технологического процесса

4.1. Регистрационное досье в формате CTD – раздел с информацией о валидации технологического процесса

4.2. Принципы и подходы к валидации технологических процессов

4.3. ...

Подробнее о программе

                        
Преподаватели
Никитюк В.Г.Шакина Т.Н.

                            
Место проведения
Россия, Санкт-Петербург, на базе Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии.

                            
Мне интересно

Сохранить в избранном
Заказать звонок
Отправить вопрос
Связаться

Нажмите ссылку, чтобы увидеть телефон
+38 0 Показать телефон
Контактное лицо: Коваленко Оксана
Обучающая компания
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd),
Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.612


Схема проезда

Компания "Стандарты Технологии Развитие" - тренинговая компания, работающая на рынке Украины и стран СНГ. 

Основные направления деятельности:

• Открытые и корпоративные семинары-тренинги по надлежащим практикам GMP, GDP, GхP;
• Консультационные услуги по GMP, GDP, GхP  для фармацевтических предприятий, в том числе – проведение диагностических аудитов, оценка проектов, рекомендации по внедрению Надлежащих практик.
• Обучение сотрудников лабораторий контроля качества предприятий, выпускающих фармацевтическую, ветеринарную, пищевую и др.